吉市卫计发〔2015〕54号 

各县（市）区卫生计生局，高新区、经开区社会事业局，各相关单位： 

    为贯彻落实国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》（中华人民共和国国务院令第424号）精神，按照吉林省卫生和计划生育委员会《关于在全省范围内开展实验室生物安全检查的通知》(吉卫科教函〔2015〕16号)要求，确保我市实验室生物安全工作万无一失，市卫生和计划生育委员会于五一节前对部分医疗卫生机构的病原微生物实验室进行了生物安全检查。现将检查结果通报如下： 

    一、基本情况 

   （一）本次检查有中省直3家医疗卫生计生单位和市直20家医疗卫生计生单位被列入自查单位中，相关单位已按照文件要求组织了本单位自查，并上报了“五一”节前实验室生物安全自查报告； 

   （二）9个县（市）区卫生计生局和高新、经开按照属地化管理原则，对所管辖的医疗卫生计生单位的实验室进行检查，已全部上报了“五一”节前实验室生物安全检查情况通报表； 

   （三）市卫生和计划生育委员会组织专家抽查了5个县（市）的县医院和中医院的实验室。通过现场查看、查阅资料、问卷考试等形式对各单位的实验室建设、实验室管理制度、实验室菌（毒）种保藏、设备使用和检定、消毒与废弃物处理以及实验室感染控制等方面进行了全面检查，对发现的问题提出了整改意见，有效地保证了实验室生物安全（详见附件）。 

    二、整体表现 

   （一）领导重视、机构健全。各单位负责人充分重视此项工作，增强了实验室生物安全管理的责任意识、安全意识，能够依法做好实验室生物安全管理工作。 

   （二）设备齐全，环境改善。大部分二级实验室能够配备必要的实验室生物安全柜和高压灭菌器，能够在现有条件下对实验室布局进行合理调整和改善。 

   （三）制度健全，管理严格。各单位都建立了完善的生物安全管理规章制度。对实验室人员严格要求，按照操作规程和技术规范从业，做到了用制度去约束人。 

   （四）不断学习，培训到位。实验室人员全员接受了实验室生物安全知识的学习、考试和考核，提高了实验室生物安全管理能力。 

    三、存在问题（详见附件） 

    四、几点要求 

   （一）各县（市）区、开发区卫生计生部门要自觉履行职责，增强生物安全意识，按照属地化管理原则，定期或不定期进行实验室生物安全监督检查。 

    凡实验室新建、改建、扩建、重建的各单位要按照要求和标准，进一步加强一级、二级生物安全实验室的备案工作，要按照实验室数量和级别进行补充或重新备案。要提前提交建设方案，市卫生和计划生育委员会将组织专家指导实验室建设，以确保实验室生物安全。按照《吉林省病原微生物实验室生物安全管理办法》第十一条实验室备案有效期为5年。期满后拟继续从事病原微生物实验活动的，应在有效期满前3个月内按照本规定重新申请备案。2016年市卫生计生委科教处将组织各县（市）区、开发区卫生计生部门及相关单位重新备案。 

   （二）加大培训力度，完善对感染科、器械科、检验科、输血科等相关人员的培训制度，尽职尽责做好本职工作。 

    所有从事病原微生物活动的人员均要参加生物安全培训，真正使其掌握生物安全相关知识、提高其生物安全意识，做到持证上岗。 

   （三）加强实验室医疗废弃物处理的管理，在机构内部要认真履行传递、交接、记录等相关程序外，还要规范办理与环保部门的交接手续。 

   （四）部分实验室检测项目需要进行外包检验的，要与有资质的检验公司合作，并将相关委托服务协议书及检验公司的相关资质信息报市卫生和计划生育委员会科教处备案。在与检验公司交接时要认真履行交接手续，运输包装要符合实验室生物安全运输标准。 

   （五）在检查中被责令整改的单位，应停止相关实验活动，待整改结束，方可开展实验室活动，任何单位不得以改扩建为借口，不进行整改。 

    各县（市）区卫生计生局、高新区、经开区社会事业局要督促其按照检查组提出的整改意见进行整改，整改后向市卫生和计划生育委员会申请复查，复查合格后，方可继续开展相关实验活动。 

    对整改未合格，擅自开展相关实验活动的医疗卫生计生单位，按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定对主要负责人、相关责任人，依法追究相关责任。 

   （六）实验室生物安全管理工作已纳入本年度绩效考核内容中，各级领导要充分重视此项工作，纳入医疗卫生计生工作的重要议事日程。加强日常监督管理工作。不断提高基层卫生技术人员生物安全意识，在确保实验室人员身体健康的基础上，保护公众健康。 

    附件：五一节前实验室生物安全检查情况通报表 

                                   2015年5月11日